伴隨高血壓診斷標準下調，2億多人一覺醒來變成了高血壓患者。

11月13日，國家心血管病中心、中國醫師協會等聯合發布《中國高血壓臨床實踐指南》（下稱“新版《指南》”），引起行業和社會熱議。按照新版《指南》，中國成人高血壓診斷標準由≥140/90mmHg下調至≥130/80mmHg（毫米汞柱）。這意味著，原本血壓處于臨界值的人轉為高血壓患者群體，用藥需求或將增加。

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復旦大學附屬華山醫院內分泌科吳晞副教授向藍鯨財經記者表示，實際上這部分人群，以往被稱為“臨界高血壓”患者，需要引起足夠的重視。“新的研究發現，這類既往還沒有被診斷為高血壓患者的人群，多半未得到及時干預，但這類人群存在一定的心血管風險，所以如果這部分人群能夠把血壓管起來會有利于避免心血管事件的發生。”

與此同時，二級市場聞風而動。新版《指南》發布次日，京新藥業、華海藥業等高血壓藥物板塊企業及可孚醫療、魚躍醫療等醫療器械板塊企業股價均大幅上漲。

新版《指南》的發布對患者和行業將產生何種影響，藍鯨財經記者采訪了相關專家。

依據新版《指南》，新增高血壓患者約2.5億

《中國心血管健康與疾病報告2021》指出，中國高血壓調查（CHS）發現，2012~2015年中國≥18歲居民高血壓粗患病率為27.9%，加權率為23.2%，估計中國成人高血壓患病人數為2.45億。這意味著，我國每10個成年人中有3個患上高血壓。相關數據預測指出，若按照新版《指南》的標準，中國高血壓患者數量將由2.45億增至近5億，且新增患者中可能包括相當數量的年輕人。

上述報告同樣提到，2019年我國農村、城市心血管病分別占死因的46.74%和44.26%，這意味著每5例城鄉居民的死亡中，就有2例是死于心血管疾病。預防和控制高血壓是遏制心腦血管疾病流行的核心策略之一。公開資料顯示，2017年時美國就將高血壓診斷標準修改為血壓≥130/80mmHg，取代了之前的140/90mmHg；2022年，歐洲兒童和青少年高血壓治療指南中，也將高血壓界定為130/80mmHg以上。

防線前移，可能正是新版《指南》下調標準的意義所在。中國人民解放軍北部戰區總醫院心血管內科主任韓雅玲表示，雖然下調高血壓診斷值使納入高血壓范圍的人群增多，用于前期治療的費用可能略有增高，但用于后續治療嚴重并發癥，如腦卒中、心梗、腎功能不全等治療的高額費用會大幅度降低，能顯著提高患者的生活質量。

不過，據國家衛健委11月15日晚間發布的消息，國家對于高血壓等疾病診斷標準的制發有規范程序要求。由專業機構、行業學協會、個人等自行發布的指南、共識等，為專家的研究成果，不作為國家疾病診斷標準。國家衛健委表示，關于高血壓診斷標準，2005年、2010年、2017年國家衛生行政部門發布的宣傳教育要點、防治指南、臨床路徑等均明確：成人高血壓的診斷標準為非同日3次血壓超過140/90mmHg。目前，國家未對成人高血壓診斷標準進行調整。

防治關鍵在于改善生活方式

值得注意的是，新版《指南》不僅下調了成人高血壓診斷界值，還將高血壓分級簡化為二分法，分層也由低位、中危、高危、極高危簡化為非高危、高危。所謂高危患者，是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴臨床合并癥、靶器官損害或≥3個心血管危險因素者。而非高危的患者，可進行3-6個月的生活方式干預，若血壓仍不達標，可啟動降壓藥物治療。

吳晞教授指出，對于個體來說，其實更加該注意的是自身的血壓狀況。從現在的數據來看，至少一半以上的患者沒有明確診斷；即便確認的患者中，還有一大部分的人沒有規律用藥。所以對于患者來說，一個是診斷后從醫囑規律用藥，另外就是要注意生活方式的改善。

對于生活方式的改善，吳晞教授指出主要要注意兩點。一個就是減肥，另外一個就是低鹽飲食。“低鹽飲食方面，中國人是鹽敏感性高血壓，按照中國營養學會的調研，中國人群平均每人每天食鹽攝入量是15克左右，但是根據WHO推薦，健康人群每天的食鹽攝入量六克左右已經足夠，就等于目前是翻了一倍以上。”

中山醫院心內科王翔飛副主任醫師也向藍鯨記者表示，目前的理想血壓標準是120/80mmHg以下，超過這個數值，血壓就會開始激發血壓升高，換句話說，血壓自身導致血壓升高，形成螺旋前進道路。所以，每個人都應該努力將自己的血壓控制在120/80mmHg以下。

不過對于此番診斷標準調整，仍有不少專家和業內人士提出了質疑。

“高血壓診斷標準，是學術問題，更是社會問題，是衛生經濟學問題，涉及整個社會，比如入學就業。”王翔飛醫生認為，“在醫療資源充分的環境中，我個人傾向于降低高血壓診斷標準，讓更多人獲益。但是在醫療衛生資源不足的情況下，需要慎重。血壓標準的降低，是一種趨勢。”

值得一提的是，2016年《公務員錄用體檢通用標準(試行)》顯示，其中對血壓規定為收縮壓90mmHg-140mmHg；舒張壓60mmHg-90mmHg。新版《指南》發布后，中新經緯記者致電多地事業單位咨詢此事。廣東省梅州市教育局回應稱，體檢是否合規需要依據三甲醫院體檢后醫生給出的診斷建議；吉林省委網絡安全和信息化委員會辦公室和廣州市社會科學院則表示，目前沒有收到關于標準改變的通知。

此外，據澎湃新聞報道，上海中醫藥大學附屬曙光醫院心內科主任醫師崔松表示：“美國下調（診斷界值）后，當時討論就有很多，但歐洲和中國都沒有跟，原因也容易理解，因為一下會增加大量高血壓患者和需要用藥的人群。”崔松說，“這不是幾十萬幾百萬的增加，而上億的增加，對于一個國家的醫療基礎、醫療資源是一個考驗。”

利好心血管疾病賽道內的企業

沙利文研究院數據顯示，在140/90mmHg的診斷標準下，抗高血壓藥物市場規模已經由2013年的457億元增加至2019年的885億元，且市場規模還在增加。中國抗高血壓藥物市場預計在2022年將達到1149億元人民幣。在新的診斷標準下，這一市場或將迎來新的發展機遇。新版《指南》發布次日，京新藥業、華海藥業、信立泰等高血壓藥物板塊企業的股價漲幅分別為8.26%、6.09%和5.57%。

不過，對于新指南發布帶來的影響，CIC灼識咨詢總監劉立鶴指出，新指南的發布對我國高血壓診治臨床實踐的影響仍有待觀察，預計其對于高血壓患者群體的疾病知曉率、治療率、藥物依從性及血壓控制達標率的單方面影響較小。

劉立鶴指出，首先，高血壓診斷標準應結合支付方、監管方及醫療服務方的三方協商，并根據各國現實情況進行最優判斷。相比140/90 mmHg的高血壓診斷標準，130/80 mmHg的并不是“更正確”的診斷標準，其在我國的臨床意義有待進一步的衛生經濟學及流行病學研究驗證。

“以歐洲心臟病學會與歐洲高血壓學會（ESC/ESH）2018年指南為例，其對于高血壓的診斷標準仍為血壓≥140/90 mmHg，與我國2018年修訂版中國高血壓防治指南中的相關定義相同。美國ACC/AHA指南所采用的130/80 mmHg診斷標準較為激進，而我國目前仍面臨醫療資源分配不均、慢病控制意識及能力有待提高等問題，若采用過于激進的診斷標準不僅會加大醫療服務端基層慢病管理壓力，更會加大醫保支付方的壓力，需要做出謹慎判斷。” 劉立鶴說。

其次，劉立鶴也指出，我國高血壓患者藥物依從性較差、血壓控制率較低，僅通過改變高血壓診斷標準只會增加高血壓患者人數，但并不能使得整體高血壓患者人群的健康狀況得到改善。

高血壓是我國患病人數眾多的慢性病之一，是城鄉居民心腦血管疾病死亡的最重要危險因素。但是，根據2021年10月發表于中華流行病學雜志的“2018年中國成年居民高血壓患病與控制狀況研究”，我國成年高血壓患者的疾病知曉率、治療率及血壓控制率甚不理想，分別為41.0%、34.9%和11.0%，急需進一步改善。

事實上，并非所有被新納入的患者都需要用藥。

據行業媒體“氨基觀察”報道，《2017年ACC/AHA中國高血壓指南的臨床結果和經濟影響》指出，血壓處于130/80 mmHg和140/90 mmHg的患者中，需要藥物治療的占據22.7%。換言之，此次診斷標準的變化，或將新增約5000萬患者的用藥需求。

證券時報報道指出，降壓藥市場規模逐年上升，但不會隨著新指南的發布而增加太大的市場空間。一方面，根據新指南的臨床指導，經過新指南調整標準后新增的患者并不一定都需要吃藥；另一方面，經過集采，降壓藥的價格已經低至幾分錢一片。例如，常用降壓藥纈沙坦集采后每片僅0.1元，氨氯地平片也低至每片0.07元。

此外，新版《指南》推薦成年人采用經標準化驗證的電子血壓計測量血壓，規范化血壓測量方法和此前一致，診室血壓、動態血壓、家庭自測血壓均可作為高血壓診斷與評估的依據。而診斷高血壓時，優先選擇動態血壓監測。在療效評估與隨訪中，優先選擇家庭自測血壓。

受此影響，血壓計等檢測設備可能需求會升高。11月14日，新版《指南》發布次日，A股家用醫療器械板塊拉升，其中魚躍醫療漲停，怡和嘉業漲超19%，可孚醫療漲14%，美好醫療漲超12%，樂心醫療、新華醫療等個股均漲超8%。

“雖然新指南的診斷標準仍存在一定爭議，但是其傳達了我國醫學界對于高血壓控制與心血管疾病防治于未然的積極態度。可預見的是，我國高血壓患者的疾病知曉率及治療率將會在未來一段時間內持續提升、我國高血壓藥物及創新療法需求將進一步增長，這對于心血管疾病賽道內的企業無疑是重大利好消息。”劉立鶴說。

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