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智通財經(jīng)APP訊，和譽-B(02256)發(fā)布公告，2023年3月1日，公司的附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(和譽醫(yī)藥)宣布，其已與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(艾力斯)簽署獨家許可協(xié)議以進一步在中國區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI) ABK3376。上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司亦根據(jù)雙方協(xié)定的條款及條件，賦予上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司權(quán)利在達到行權(quán)條件時選擇行使海外權(quán)益，將授權(quán)區(qū)域擴大至全球范圍。

根據(jù)協(xié)議條款，和譽醫(yī)藥將獲得最高不超過1.88億美元的首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款以及相應(yīng)比例凈銷售額的許可提成費。

本次許可的ABK3376是和譽醫(yī)藥專有藥物發(fā)現(xiàn)平臺獨立研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑，可高效抑制三代 EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變，目前處于臨床前開發(fā)階段。

第三代EGFR-TKI已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為一線治療標(biāo)準(zhǔn)療法，雖然靶向治療改善了EGFR驅(qū)動的非小細胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免， C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。此外，研究表明，在有基線腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變非小細胞肺癌患者中，多達40%的疾病進展涉及中樞神經(jīng)(CNS)轉(zhuǎn)移。目前全球尚未有針對攜帶EGFR-C797S耐藥突變的非小細胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。

臨床前的研究結(jié)果顯示，ABK3376具有強大的腫瘤細胞抑制和殺傷活性，而且在荷瘤實驗?zāi)Ｐ蛣游矬w內(nèi)顯示了抑制并縮小腫瘤的能力。ABK3376還表現(xiàn)出了對野生型EGFR較高的選擇性(WT selectivity)，提示其將具有較好的安全性。不僅如此，ABK3376具有高效穿透血腦屏障的特性，可在中樞神經(jīng)系統(tǒng)獲得有效的藥物暴露，將可用于治療或預(yù)防非小細胞肺癌的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。

此外，ABK3376的臨床前研究顯示，無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯(lián)用，都取得了積極的結(jié)果，有望成為精準(zhǔn)治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

關(guān)鍵詞： 許可協(xié)議