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近日，遠大醫藥（0512.HK）創新產品管線連續迎來利好。4月12日晚，公司發布公告其用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007)的III期臨床試驗申請已獲得國家藥監局臨床試驗默示許可。

GPN00833(APP13007)為抗炎鎮痛類激素納米混懸滴眼液，該產品具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用，其獨特的納米制劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險。

此次GPN00833獲批的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評估產品用于治療白內障手術后炎癥和疼痛的有效性和安全性。該產品海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點。臨床結果顯示，GPN00833在治療眼科術后抗炎和鎮痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好。根據公告，該產品的上市許可申請(NDA)預計將于今年上半年向美國FDA遞交。

激素眼用制劑是治療眼部炎性反應最常用和最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術后的炎性反應和病情。但受眼用制劑技術能力限制，當前我國激素眼用制劑由進口產品主導，近十年該細分市場無新產品上市，臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液，GPN00833產品有望滿足此臨床需求。

根據灼識咨詢數據，我國眼科藥物市場規模預計將由2025年起以22.9%的CAGR增長至2030年的202億美元，預計到2025年我國白內障手術市場規模將達約339億元人民幣。伴隨著眼科手術量的進一步增長，激素眼用制劑的市場空間勢必會進一步擴大，未來市場空間十分可觀。

據悉，遠大醫藥作為中國主要的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，已在眼科領域深耕十余年。公司眼科板塊在售產品近30款，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥，覆蓋了化學制劑、中藥制劑及眼用健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，并著力打造了集“預防+治療+保健”為一體的“大眾護眼生態圈”。創新研發方面，公司儲備了治療近視、干眼癥、翼狀胬肉和眼科術后抗炎鎮痛的多款全球創新產品。

遠大醫藥表示，公司眼科板塊將秉持“以重磅創新藥械為引領，以大眾護眼生態圈產品為基礎”的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。

本文來源：財經報道網

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