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智通財經APP訊，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團近日簽訂了股權收購協(xié)議，以不超過3750萬美元為代價，從 BlackSwan Vascular, Inc. (BlackSwan)的原股東收購 BlackSwan 的 87.5%股權，待完成交易后BlackSwan將會成為集團非全資擁有附屬公司。

BlackSwan 成立于 2017 年，總部位于美國，主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作。該公司的管理團隊擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經驗，主要科學顧問均來自國際知名科研機構、學校及器械公司，旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場的空白。

BlackSwan 的核心產品 Lava^TM是美國首款用于治療外周血管動脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑，已于2023年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市批準。該產品具有不透射線屬性，成像過程中不易出現偽影，體現出更優(yōu)的成像效果。Lava^TM使用便捷，制備過程只需3分鐘(同類產品制備過程約需要20分鐘)，在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率;轉化后的固體栓塞提供兩種粘度選擇，針對不同情況的患者可靈活使用。Lava^TM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協(xié)同作用，未來有望與集團的釔[90Y]微球產品聯合使用將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。

Kona^TM是 BlackSwan 的另一款產品，適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞。該產品具有短暫不透射線屬性，射線不透性將隨時間而遞減，有望達成清晰的術后器官可視化效果。此外，Kona^TM具有載藥特性潛力，有望既可以與釔[90Y]微球產品聯合使用，為釔[90Y] 微球產品在肝臟腫瘤以外的適應癥的拓展奠定基礎，亦可裝載其他化藥或放射性藥物，開發(fā)全新的藥械組合產品，可為其他腫瘤或血管疾病治療領域提供更為豐富的治療方案。目前Kona^TM已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval，PMA)申請，預計在2023 年末可以獲批上市。

2021 年全球栓塞市場的規(guī)模約34億美元，到2026年，全球栓塞市場的規(guī)模可達50億美元，年復合增長率達8%。隨著外周血管疾病、肝癌、中風、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升，以及微創(chuàng)手術的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。

本次對于BlackSwan的收購，是繼2018年收購Sirtex Medical Limited(Sirtex)后，集團在腫瘤介入領域的又一產業(yè)布局。本次收購完成后，集團將擁有上述兩款產品的全球權益。一方面，Lava^TM和Kona^TM與集團的釔[90Y]微球產品可形成產品組合，有望將釔[90Y]微球產品的適應癥拓展到其他實體腫瘤;另一方面，這兩款產品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充集團在腫瘤介入領域的產品管線。此外，集團全球銷售網絡覆蓋 50 多個國家和地區(qū)，此次收購完成后，集團現有的全球研發(fā)團隊及銷售網絡可助力 Lava^TM和 Kona^TM快速在全球范圍內獲批上市并實現銷售放量，在強化現有全球業(yè)務的同時，開拓新的業(yè)務市場。

腫瘤介入方向是集團核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的戰(zhàn)略方向之一，已聯合Sirtex搭建了具有國際一流水平的腫瘤介入技術平臺，核心產品易甘泰^?已于2022年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可。該產品為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，提供轉化治療并進而進行手術切除的機會，實現臨床治愈，彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果，標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。自2022年5月易甘泰^?正式上市后，50多家醫(yī)院已完成了核素轉讓手續(xù)，正式手術已在中國17個省市的30余家醫(yī)院展開。隨訪結果顯示，接受了易甘泰^?手術的患者響應整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存。目前已有5名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化并實施了肝癌切除手術，實現臨床治愈;在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，易甘泰^?治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率超過50%，超半數患者腫瘤大小有緩解，其中5位患者癥狀完全緩解，無需切除，隨訪到的患者疾病控制率超過95%，治療效果顯著。為加快易甘泰^?微球精準介入治療手段在中國的落地與普及，集團借助該產品多年來在海外積累的優(yōu)質口碑及實操經驗，通過海外知名臨床專家協(xié)助國內醫(yī)師進行了多次特性化的實操培訓。目前，已對70家醫(yī)院超過300名醫(yī)生進行了易甘泰^?手術理論或技能培訓，已有近20位專家通過海外專家一對一的嚴格培訓，獲取了獨立手術的操作資格，其中多位專家即將獲得培訓導師的資格，將進一步加快易甘泰^?放射性介入操作的臨床普及。預期于2023 年，隨著中國疫情防控政策的調整，腫瘤診療及手術量逐步恢復，咨詢易甘泰^?治療的患者在門診的比例大幅度提升，多家醫(yī)院陸續(xù)開設專門的易甘泰^?門診以滿足患者的臨床需求，易甘泰^?治療有望呈現持續(xù)快速增長態(tài)勢。

集團一直高度重視創(chuàng)新產品和先進技術的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業(yè)布局，采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經營發(fā)展”策略，形成國內國際雙循環(huán)聯動發(fā)展并相互促進的新格局，充分發(fā)揮集團的產業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

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