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一、政策動向

●國家藥監局：保障特殊藥品正常供應和使用

(資料圖片)

5月25日，特殊藥品計劃管理與檢查工作座談會在重慶召開。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

黃果要求，一是提高思想認識，加強特殊藥品監管的強烈責任意識。二是嚴格監管檢查，嚴防特殊藥品流弊風險。三是加強計劃管理，保障特殊藥品正常供應和使用。四是強化特藥檢查中心建設，打造有戰斗力的特殊藥品檢查隊伍。

黃果強調，要把黨風廉政建設問題放在更加突出的位置。要保持如履薄冰的謹慎，一體推進“三不腐”，始終對腐敗問題保持“零容忍”的高壓態勢。

會上，江蘇、湖北、北京等7個省（市）藥監局進行交流發言，藥品監管司、核查中心和特藥檢查中心負責同志，21個省級藥監局相關負責人及中國麻醉藥品協會參加座談。

二、藥械審批

●正大天晴PI3Kδ/α抑制劑上市申請擬納入優先審評

5月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，正大天晴1類新藥TQ-B3525片的新藥上市申請擬納入優先審評，擬用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

公開資料顯示，這是一款新型PI3Kα/δ雙重抑制劑，可克服單獨抑制PI3Kδ亞基時引起的PI3Kα亞基活性上調而引發的耐藥問題。

●勃林格殷格翰“佩索利單抗皮下注射劑”在華申報上市

5月25日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）遞交了靶向新藥佩索利單抗注射液（皮下注射）的上市申請。

公開資料顯示，佩索利單抗是一款選擇性靶向白細胞介素-36受體（IL-36R）抗體，其靜脈注射液已在中國獲批用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。

三、資本市場

●阿里健康2023財年營收267.6億元

近日，阿里健康發布2023財年全年業績公告。截至2023年3月31日止12個月，阿里健康營收267.6億元人民幣，同比增長30.1%；利潤5.3億元，對比去年同期扭虧為盈。報告期內，醫療健康及數字化服務業務收入達人民幣9.3億元，同比增長45.7%。

報告期內，阿里健康各項業務繼續保持穩健增長，在數字化驅動下為用戶創造長期價值。天貓健康年度活躍用戶已近3億，服務逾2.8萬個商家，較上財年末增加2000個。阿里健康在線自營店年度活躍消費者超過1.3億，自營用戶會員數已達7500萬，同比增長47.4%。與阿里健康簽約提供在線健康咨詢服務的執業醫師、執業藥師和營養師合計近20萬人，較上財年末增加4萬余人，日均在線問診服務量超過40萬次。

●港通醫療創業板注冊生效

5月24日，深交所官網顯示，四川港通醫療設備集團股份有限公司（以下簡稱“港通醫療”）注冊生效，保薦機構為中信建設證券，預計融資金額為6.6億元。

招股書顯示，港通醫療是一家現代化的醫療器械研發制造及醫療專業系統整體方案提供商，致力于解決醫用氣體供應及醫療感染問題，為各類醫療機構提供安全、穩定、高效、智能的生命支持系統和生命支持區域，主營業務為醫用氣體裝備及系統、醫用潔凈裝備及系統的研發、設計、制造、集成及運維服務。

●斯微生物宣布完成數億元Pre-D輪融資

5月25日，斯微生物宣布，已正式完成數億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發和人工智能算法及mRNA序列設計優化技術布局。

●智峪生科完成超億元A輪融資

近日，通過AI技術重構合成生物學全流程的行業先驅者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資，本輪融資由青島清池創投基金領投，惠每資本、宏灃投資和錢塘創投跟投，生命資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資資金將用于加強研發及推動公司合成生物學管線建設。

上海智峪生物科技有限公司成立于2021年，是由來自國內外知名學府及工業界經驗豐富的大分子結構預測與設計算法開發以及合成生物學實驗團隊所發起設立。公司致力于通過人工智能和生物計算的方法，從反應路線設計，到相關生物元件的挖掘、設計及改造，再到自動化高通量智能化的研發和生產，重構合成生物學全流程來達到極致的降本增效，并最終驅動產品的生產和快速落地。目前，公司同時擁有著業內極具競爭力的AI技術水平和合成生物學產業能力。

四、行業大事

●波士頓科學2.3億美金收購計劃告吹

5月24日，據美國聯邦貿易委員會（FTC）官網，波士頓科學2.3億美金收購MI Tech 64%股權的計劃告吹。

對此，FTC表示：很高興波士頓科學公司和MI Tech放棄了他們擬議的交易。

很顯然，波士頓科學終止的并購案，并非企業本意，卻是FTC樂于看到的。此前，FTC重新定義“反壟斷”，對安進280億美金并購發起挑戰。

●國內首款醫療大語言模型MedGPT發布

5月25日，醫聯正式發布了自主研發的基于Transformer架構的國內首款醫療大語言模型——MedGPT，主要用于在真實醫療場景中發揮實際診療價值，實現從疾病預防、診斷、治療、康復的全流程智能化診療能力。

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