記者16日獲悉，《中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現(xiàn)狀藍皮書》(簡稱：藍皮書)在上海發(fā)布，一項全國多中心橫斷面研究同期發(fā)布。

藍皮書指出，中國在乳腺癌診療規(guī)范化發(fā)展和藥物研發(fā)方面均取得了顯著進展。然而，臨床治療中仍存在諸多問題，例如：晚期乳腺癌患者由于疾病本身、心理和經(jīng)濟壓力等原因?qū)е律尜|(zhì)量不佳，這些問題需要進一步探討和解決。

患者報告結局(patient reported outcomes，PROs)被定義為由患者直接提供的有關健康狀況的報告，無需由臨床醫(yī)生或其他任何人解釋。國際上，PROs在乳腺癌患者中的應用也較為廣泛。據(jù)介紹，這一概念能夠捕捉傳統(tǒng)評價指標(如總生存期、無進展生存期)無法全面反映的患者治療體驗、臨床獲益及抗腫瘤治療對患者生活質(zhì)量的影響。

《中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存現(xiàn)狀藍皮書》在上海“出爐”。(上海市健康促進中心供圖)

在采訪中，記者了解到，晚期乳腺癌患者5年生存率僅為20%。在晚期乳腺癌的臨床管理中，患者的主觀感受往往能夠更好地反映癥狀的嚴重程度及治療對生活質(zhì)量的影響。因此，對晚期乳腺癌患者的PROs進行評估，能夠增強醫(yī)生對患者健康狀況的理解，整體改善患者的護理質(zhì)量。而當前，中國PROs測量的使用和分析在臨床試驗中尚不規(guī)范，其在臨床實踐中的實施效果也有待提高。

藍皮書關注中國 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者長期治療中的不良反應與治療體驗，以患者報告結局(PROs)幫助患者參與診療決策推動乳腺癌“以患者為中心”的治療模式；從臨床患者需求出發(fā)，幫助醫(yī)療、社會及患者家庭帶來更多數(shù)據(jù)洞察，具有多重深遠意義。

據(jù)悉，在上海舉行的2025“恒·愛”乳腺癌患者關愛活動，通過醫(yī)學、心理與家庭支持的多維聯(lián)動，為乳腺癌患者構建身心并重的康復生態(tài)，讓社會看到“家庭支持”在患者抗癌路上不可替代的力量。官員、專家和藥企負責人分別從不同角度強調(diào)，乳腺癌康復是系統(tǒng)工程，需整合醫(yī)療資源與家庭支持網(wǎng)絡，并呼吁提升生存質(zhì)量與延長生存期同等重要。本次活動由上海市愛國衛(wèi)生運動委員會辦公室指導，中國抗癌協(xié)會乳腺癌整合學會、上海市健康促進中心等聯(lián)合主辦。

據(jù)悉，國內(nèi)外指南均推薦CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療作為HR+/HER2-晚期乳腺癌首選治療方案。目前國內(nèi)已有四款用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑上市。多項CDK4/6抑制劑相關臨床研究結果也表明，亞裔人群報告的中性粒細胞減少的發(fā)生率高于全球，亞裔/中國人群的ALT/AST升高總體發(fā)生率也高于全球人群。ALT(丙氨酸氨基轉移酶)和AST(天門冬氨酸氨基轉移酶)是兩種反映肝細胞損傷的重要酶類指標，常用于評估肝臟健康。

藍皮書指出，中國自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑，通過優(yōu)化藥物結構、降低代謝過程中的谷胱甘肽捕獲效應，提高了肝臟安全性。據(jù)悉，既往CDK4/6抑制劑相關研究中，亞洲人群或中國人群的數(shù)據(jù)比例低，甚至缺失，尚無針對中國人群使用CDK4/6抑制劑不良事件相關的大樣本數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，為了更全面地了解中國晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制劑的治療現(xiàn)狀，總結真實世界中的不良事件及其對患者生活質(zhì)量的影響，一項全國多中心橫斷面研究選取了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(至少接受過一個周期的任一CDK4/6抑制劑治療)，分別從醫(yī)生和患者角度進行調(diào)研。據(jù)悉，調(diào)查對象整體覆蓋全國10家中心醫(yī)院，患者覆蓋全國14個省級行政區(qū)或直轄市。

研究結果顯示，無論是何種CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病均能得到良好控制，醫(yī)生和患者面臨的挑戰(zhàn)是如何提升抗腫瘤治療的整體體驗。腹瀉、乏力、味覺障礙和惡心是接受CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者評選“最影響生活質(zhì)量”排名前四的不良反應。腹瀉者占比為44.8%。患者報告的不良事件除了臨床檢查指標外，還包括自身主觀感受，如：軀體疼痛、失眠、食欲下降等。

根據(jù)研究，從優(yōu)化診療決策方面，未來，醫(yī)生應進一步探究藥物聯(lián)合方案對特殊人群，包括合并心血管疾病、肝膽疾病、胃腸道疾病的患者及老年患者等的治療影響；醫(yī)療模式應更多地向以患者為中心轉型。

在2025“恒·愛”乳腺癌患者關愛活動中，天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院劉紅教授宣讀了“乳腺癌患者家庭日”的設立倡議：每年的10月10日將成為乳腺癌患者家庭日。來自不同領域的多位醫(yī)學專家認為，患者需要基于理解的關愛；醫(yī)療體系需向“身心共治”轉型，重視形象保留與生活質(zhì)量。分會場同步開設了心理療愈、科普課堂及興趣工坊，為患者提供立體支持。

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