高值醫(yī)用耗材再次迎來國家級帶量采購。

9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號)》，并將于9月19日召開企業(yè)培訓(xùn)會，這意味著鋪墊許久的第四批高值醫(yī)用耗材國采正式啟動。

2020年，首次高值醫(yī)用耗材國采瞄準冠脈支架，此后骨科的人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材相繼被納入國采，降幅明顯，此次高值耗材集采則包括眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學(xué)類。

事實上，此前人工晶體或運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品此前已經(jīng)歷過地方或多省市區(qū)聯(lián)盟集采，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)有一定預(yù)期。與人工關(guān)節(jié)等高值耗材一樣，上述兩類產(chǎn)品此前在國內(nèi)也以進口為主，業(yè)內(nèi)普遍認為，集采有利于加速國產(chǎn)替代進口。

9月15日，澎湃新聞記者以投資者身份聯(lián)系了多家A股上市公司，有企業(yè)表示，會參與此次集采，對公司的影響還要看中選價格和量。

采購周期為兩年，分AB兩個競價單元

上一次高值耗材集采是2022年9月的國家組織骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材集采，納入5種脊柱類骨科耗材，最終平均降幅84%。對于新一批高值耗材集采，在今年5月18日國新辦“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局副局長施子海就曾“劇透”：國家層面，今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學(xué)類耗材。

從最新發(fā)布的1號文件可以看到，此次集采的人工晶體涵蓋人工晶體(含推注器)、粘彈劑2個耗材品種，共計11個產(chǎn)品類別，運動醫(yī)學(xué)則包括耗材品種帶線錨釘、修復(fù)用縫線等7個耗材品種，共計20個產(chǎn)品類別。此次集采的采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

按照文件要求，聯(lián)盟地區(qū)有使用人工晶體類或運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省(區(qū)、市)的相關(guān)規(guī)定自愿參加。采購量方面，聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)維護產(chǎn)品信息，組織醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成意向采購量。

競價方面，此次集采依然分為A、B組，即能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該產(chǎn)品類別累計需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進入A競價單元;能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進入A競價單元的企業(yè)，或不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進入B競價單元。企業(yè)的申報價格包含產(chǎn)品價格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費用，人工晶體申報價格中須包括推注器費用。

中選規(guī)則分為兩個，第一個是A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。第二個是針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

分量規(guī)則方面，按照量價掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報價由低到高進行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時，在醫(yī)療機構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。對于此次集采規(guī)則，國泰君安認為，規(guī)則整體符合預(yù)期，細則仍有待明確。

多家公司稱將參與人工晶體和運動醫(yī)學(xué)集采，影響多大?

人工晶體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，用以取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體。對于此次人工晶體國采對公司的影響，澎湃新聞記者聯(lián)系到愛博醫(yī)療(688050)和昊海生科(688366.SH)方面，但并未得到直接回應(yīng)。不過，此前人工晶體曾進入地區(qū)集采，上述兩家企業(yè)在年報中曾提及相關(guān)影響。

愛博醫(yī)療在2022年報指出，隨著人工晶狀體集采范圍逐漸擴大，無論是涉及的產(chǎn)品類型還是覆蓋的地理區(qū)域，國產(chǎn)產(chǎn)品銷量均出現(xiàn)加速增長，推動了進口人工晶狀體器械的國產(chǎn)化進程。國內(nèi)人工晶狀體制造商正在積極開發(fā)和商業(yè)化高端人工晶狀體產(chǎn)品，如多焦點、三焦點和 EDoF 產(chǎn)品。隨著集采的大規(guī)模實施，這些由國內(nèi)制造商生產(chǎn)的新產(chǎn)品銷量有望增加。因此，預(yù)計國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額將大幅增長，尤其是高端人工晶狀體，從而進一步影響國外廠商在中國的市場份額。

愛博醫(yī)療還表示，隨著集采的實施，公司人工晶狀體在中國眼科手術(shù)市場的受歡迎程度高于進口人工晶狀體，預(yù)計在短期內(nèi)將保持高速增長。公司基于集采建立的現(xiàn)有分銷渠道以及豐富的院端資源為即將上市的新功能性人工晶狀體及有晶體眼人工晶狀體產(chǎn)品的商業(yè)化奠定了堅實基礎(chǔ)。

昊海生科在2022年報中則表示，報告期內(nèi)，各省市及聯(lián)盟體的人工晶狀體高值耗材帶量采購陸續(xù)進入第二輪采購周期。其中， 最具代表性的京津冀 3+11 聯(lián)盟及西部九省聯(lián)盟第二輪帶量采購分別于2021年12月和2022年3月完成招采工作，聯(lián)盟體內(nèi)各成員省份均已于年內(nèi)陸續(xù)進入下一輪采購周期。本集團繼續(xù)有多個型號產(chǎn)品中選，品種覆蓋普通及功能型球面人工晶狀體、非球面人工晶狀體、預(yù)裝式非球面人工晶狀體、以及區(qū)域折射雙焦點人工晶狀體產(chǎn)品，且相較于首輪帶量采購，本集團中標產(chǎn)品均維持了穩(wěn)定的價格體系。

昊海生科認為，長遠來看，帶量采購為具備生產(chǎn)成本控制能力、產(chǎn)品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機會，本集團將利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、成本優(yōu)勢在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進一步提高人工晶狀體產(chǎn)品的市場占有率。

運動醫(yī)學(xué)屬于骨科植入醫(yī)療器械的范疇，主要治療骨和骨之間連接的軟組織部分，包括跟腱、韌帶、肌腱等組織，背后的產(chǎn)品種類包括界面釘、錨釘、輔助系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、軟組織重建類產(chǎn)品等，每一個大類又包括很多小產(chǎn)品，比如輔助系統(tǒng)包括縫線、門型釘、鎖扣帶袢鈦板、PEEK韌帶固定鞘等。

春立醫(yī)療(688236.SH)2023半年報指出，在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公司獲得了PEEK材料帶線錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘、不可吸收帶線錨釘、非吸收性外科縫線、帶袢鈦板、門型釘七個運動醫(yī)學(xué)注冊證，進一步豐富了公司運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線，標志著公司在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局已經(jīng)基本完成。

9月15日，澎湃新聞記者以投資者身份聯(lián)系了春立醫(yī)療，對方工作人員表示，會參加這次集采，至于集采降價后對公司業(yè)績的影響，“得看量有多少，雖然降價，但量價比能達到什么平衡，這個得看報量能報到多少。”

運動醫(yī)學(xué)類植入耗材 來源：大博醫(yī)療2023年半年報

大博醫(yī)療(002901.SZ)此前曾參與其他骨科耗材集采，旗下有多款運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。對于集采的影響，該公司在2023半年報中提到，在集采政策驅(qū)動下，公司通過集采中標，進一步提升骨科各細分市場份額。報告期內(nèi)，公司借助集采機遇，增加醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率，通過獲得更多的手術(shù)量帶動產(chǎn)品銷量的增長;受集采降價的影響，公司主營產(chǎn)品毛利下滑，對公司短期營收和利潤產(chǎn)生一定的影響。在骨科全面集采的大環(huán)境下，公司堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，加大研發(fā)投入力度，加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，立足骨科，持續(xù)推進高值耗材領(lǐng)域多產(chǎn)品線共同發(fā)展。

三友醫(yī)療(688085.SH)旗下也有運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品，該公司曾在半年報中提到，2023年6月，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市醫(yī)療機構(gòu)DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案 (第1 號)》、《北京市醫(yī)療機構(gòu) DRG 付費和帶量采購聯(lián)動管理方案 (第 2 號)》，針對運動醫(yī)學(xué)類等醫(yī)用耗材制定了DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案，公司的鈦合金錨釘產(chǎn)品參與了本次集采。

9月15日，三友醫(yī)療證券部門工作人員表示，公司有兩款運動醫(yī)學(xué)的注冊證，其中一款之前參與了上述北京有關(guān)運動醫(yī)學(xué)的集采，這次國家集采應(yīng)該也會參加，但具體要看報的產(chǎn)品能不能進入名錄之中，再看入選價格，才能判斷對公司后續(xù)的影響。

關(guān)鍵詞： 晶狀體 人工 運動醫(yī)學(xué) 產(chǎn)品