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今日熱訊:貝達藥業(yè)核心產(chǎn)品或增長乏力 加碼新藥研發(fā)能否保持中長期競爭力
2022-10-19 07:51:08 來源:投資者網(wǎng) 編輯:

《投資者網(wǎng)》蔡俊

編輯 吳悅


(相關(guān)資料圖)

貝達藥業(yè)股份有限公司(下稱“貝達藥業(yè)”、公司,300558.SZ),正在尋求業(yè)績增速的新變量。

本月,貝達藥業(yè)發(fā)布2020年定增募投項目的變更公告,以及今年調(diào)整后的定增方案。其中,2020年定增募投的變更涉及藥品研發(fā),即把3個項目的開發(fā)資金調(diào)整至2個新項目。今年的定增計劃最高募資10億元,其中7億元用于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項目,3億元補充流動資金,公司實控人丁列明以現(xiàn)金認購全部定增股份,價格38.51元/股。

調(diào)整背后,是貝達藥業(yè)的產(chǎn)品收入出現(xiàn)變化。今年上半年,核心產(chǎn)品凱美納依舊貢獻最多,但銷售額增長出現(xiàn)乏力跡象。超大單品或進入瓶頸期,而首次執(zhí)行醫(yī)保目錄的貝美納承擔了業(yè)績增速。本次調(diào)整變更,其中之一為新增貝美納的適應癥研發(fā)。

資本市場方面,貝達藥業(yè)的市值已從巔峰期的600多億元,下降至目前的200多億元。未來如何,除了創(chuàng)新藥企在股市的集體表現(xiàn),公司的業(yè)績增速至為關(guān)鍵。

核心產(chǎn)品銷售額下滑

今年上半年,貝達藥業(yè)營業(yè)收入12.53億元,同比上漲8.5%,歸屬于上市公司股東的凈利潤0.95億元,同比下降55.96%。不過,若剔除公司同期實施1.2億元股票激勵費用的影響,歸母凈利潤同比增長0.38%。

根據(jù)半年報,貝達藥業(yè)有三款已上市藥品,包括鹽酸埃克替尼、鹽酸恩沙替尼、貝伐珠單抗,商品名各自為凱美納、貝美納、貝安汀。其中,凱美納上市已超十年,2021年銷售額約20億元,是公司的核心產(chǎn)品。

不過,凱美納的銷售增長或進入瓶頸期。

天風證券在研報中測算,今年上半年凱美納、貝美納的銷售額分別為9.22億元、2.53億元;同期,兩個藥品的銷量各自同比增長37.4%、1495.29%。2021年上半年,兩款藥品的銷售額分別為10.8億元、0.55億元。因此,雖然兩款藥品都實現(xiàn)銷量上漲,但貝美納帶動了貝達藥業(yè)的收入增速,而凱美納的銷售額同比下降。

凱美納的乏力、貝美納的強勁,與納入醫(yī)保不無關(guān)系。天風證券統(tǒng)計,今年醫(yī)保目錄生效后,125毫克的凱美納由64.05元降至39.8元,25毫克的貝美納由203.7元降至58.82元。其中,凱美納2016年就以主動降價54%進入醫(yī)保,本輪屬于再度降價,邊際效應或遞減;反觀首次進入醫(yī)保的貝美納,以量補價的效應明顯。

表面看,凱美納的乏力與再度降價有關(guān)。深層看,凱美納正被同類產(chǎn)品瓜分市場。

資料顯示,凱美納屬于第一代EGFR-TKI(表皮生長因子受體-絡(luò)氨酸激酶抑制劑)。貝達藥業(yè)成功上市后,通過擴展適應癥和布局銷售渠道,累計銷售額已超百億。不過,EGFR-TKI已發(fā)展至第三代,目前國內(nèi)上市的品種有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯(688578.SH)的伏美替尼,商品名各自為泰瑞沙、阿美樂、艾弗沙。

這里面,阿美樂于2020年納入醫(yī)保,米內(nèi)網(wǎng)顯示,該藥品次年銷售額超16億元。2021年底,艾力斯的艾弗沙首次納入醫(yī)保,今年上半年實現(xiàn)銷售額近3億元。

貝達藥業(yè)方面,目前正在研發(fā)第四代EGFR-TKI藥品,項目代號BPI-361175。截至今年上半年,該藥品在中美兩國均被批準臨床試驗,處于一期階段。

短中長的業(yè)績增長因素

凱美納的銷售或進入瓶頸期,貝達藥業(yè)需要上市新藥、拓展適應癥等方式實現(xiàn)增收。

從定增調(diào)整的投向看,貝達藥業(yè)的方向是新藥研發(fā)。其中,公司調(diào)減X-396、CM082、MIL60等藥品的相關(guān)適應癥項目,新增BPI-16350、鹽酸恩沙替尼等適應癥項目。新增項目合計使用1.88億元,資金全部來源于調(diào)減項目。

一增一減,貝達藥業(yè)公開了具體原因。一方面,X-396和MIL60為貝美納和貝安汀,目前已獲批上市。CM082因臨床三期優(yōu)勢不明顯,導致短期或無法取得商業(yè)化競爭優(yōu)勢;該藥物適應癥為黑色素毒瘤,三期擬投資1.06億元,已投入66.45萬元,現(xiàn)暫停開發(fā)。

另一方面,BPI-16350是一款全新藥物,總投資2.2億元,計劃使用募集資金1.28億元,今年6月進入臨床三期;鹽酸恩沙替尼就是貝美納,增加項目為新適應癥研發(fā),總投資超1億元,計劃使用募集資金0.6億元。

因此,貝達藥業(yè)的業(yè)績增速,短期看貝美納的銷售額,中期看貝安汀的商業(yè)化進程,長期看BPI-16350的上市時間。

根據(jù)資料,貝美納屬于第二代ALK抑制劑,同類產(chǎn)品有羅氏的安圣莎、諾華的贊可達,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,兩個藥品2021年樣本醫(yī)院銷售額分別為5.5億元、0.66億元。貝安汀屬于貝伐珠單抗,2021年該類產(chǎn)品的國內(nèi)銷售總額超60億元,齊魯制藥和羅氏占有大部分份額,前者銷售額高達35億元。BPI-16350屬于CDK4/6抑制劑,目前國產(chǎn)僅有恒瑞醫(yī)藥的艾瑞康于去年底獲批上市。

以此推測,按照貝美納今年上半年超2.5億元的收入,假定該藥品年收入超5億元,且凱美納維持約20億元的銷售額,今年貝達藥業(yè)的年收入將超25億元。

今年上半年,貝達藥業(yè)的管理費用為3.09億元,同比上漲116.9%,若剔除股權(quán)激勵因素,同比增長39.3%。同期,公司研發(fā)費用同比增長30.65%達3.17億元,銷售費用同比下降1.1%達4.4億元。

截至10月18日,貝達藥業(yè)報收52.9元/股,市值為220.37億元,以半年報業(yè)績計算市盈率約56倍。此前,公司市值一度超600億元。(思維財經(jīng)出品)■

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