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智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發布公告，日前已收到歐洲藥品管理局(EMA)對舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨床試驗核查通知。

此前，EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前，兩項申請正在審評過程中。此次如期收到來自EMA的臨床試驗核查通知，表明舒格利單抗在歐洲的注冊進程正在穩步推進。自MAA被受理之后，基石藥業一直與EMA保持著順暢的溝通，后續公司也將持續與監管機構和研究者緊密協作，確保核查順利進行。

截至本公告發布之日，舒格利單抗已在五項注冊性臨床研究中取得成功，覆蓋III期NSCLC、IV期NSCLC、淋巴瘤、胃癌以及食管癌。舒格利單抗的研究數據也多次在國際學術會議上展示，并在《柳葉刀·腫瘤學》、《Journal of Clinical Oncology》、《Nature Cancer》等國際頂級期刊上發表。

基于在臨床試驗中已取得的令人鼓舞的臨床試驗數據，公司董事會相信舒格利單抗在全球市場中擁有巨大潛力。公司將繼續與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監督管理部門展開溝通，同時將積極尋求在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴。

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