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智通財經APP訊，綠葉制藥(02186)發布公告，該公司首批出口美國的RYKINDO?(利培酮緩釋微球注射劑)已成功發貨，標志著該產品正式在美國市場進入商業化階段。

RYKINDO?基于集團的微球技術平臺自主研發，于2023年1月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準，用于治療精神分裂癥成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用于雙相障礙I型成人患者的維持治療。該產品每兩周經由肌肉注射一次，通過微球制劑以長效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮來發揮作用。其在治療精神分裂癥中最常見的不良反應(≥5%)為頭痛、帕金森病、頭暈、靜坐不能、疲勞、便秘、消化不良、鎮靜、體重增加、肢體疼痛和口干;在雙相障礙患者中最常見的不良反應為體重增加(在單藥治療試驗中達到5%)以及震顫、帕金森病(在輔助治療試驗中≥10%)。

精神分裂癥和雙相障礙均為嚴重的精神障礙。根據近期的數據，全球雙相障礙患者約有4000萬人;精神分裂癥影響全球約2400萬人。在美國，精神分裂癥及相關精神障礙的患病率約為0.25%至0.64%，而約4.4%的美國成年人在其一生中經歷過雙相障礙。該兩種疾病均具有較高的復發率，治療依從性不佳是導致疾病復發的關鍵因素之一。

IQVIA數據顯示：于2022年，抗精神病藥長效針劑在全球和美國的銷售額分別達到約75億美元和50億美元。

集團將持續推動RYKINDO?在美國市場的商業化進程，讓該產品盡快服務于當地精神分裂癥和雙相1型障礙成年患者未滿足的臨床需求。

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