這幾年中國(guó)的首富已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的輪流坐莊，換成了賣水的鐘睒睒。而成就鐘睒睒的首富地位來自于萬泰生物的助推，根據(jù)最新年報(bào)顯示，鐘睒睒直接及通過養(yǎng)生堂間接持有萬泰生物73.29%股份，持有市值超過800億元。萬泰生物近年來爆炸般的營(yíng)收正在不斷鞏固鐘睒睒首富寶座。

然而時(shí)代變革的腳步是迅速的，在新冠疫情已經(jīng)翻篇之后，萬泰生物的業(yè)績(jī)是否也將經(jīng)歷過山車？

來源：官網(wǎng)

(資料圖片僅供參考)

超高速增長(zhǎng)

3月21日，萬泰生物發(fā)布最新年報(bào)，2022年，其總營(yíng)收111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%；凈利潤(rùn)47.36億元，增長(zhǎng)134.28%；歸母扣非凈利潤(rùn)45.14億元，增長(zhǎng)132.03%。

其中，來自疫 苗的收入為84.93億元，同比增長(zhǎng)152.55%；來自體外診斷的收入為26.74億元，增長(zhǎng)14.31%。

萬泰生物2022年?duì)I收情況

來源：2022年年報(bào)

從具體產(chǎn)品看，萬泰生物的二價(jià)HPV疫 苗為營(yíng)收的主力，自2020年5月上市以來，該疫 苗產(chǎn)量及銷量屢創(chuàng)新高，2022年批簽發(fā)近3000萬支，銷量突破2500萬支，品牌影響力不斷提升，已在各省、自治區(qū)、直轄市獲得招、補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)入，有效覆蓋全國(guó)31個(gè)省份約2815家區(qū)縣疾控中心（含ITHC）和24000家社區(qū)醫(yī)院。

新冠疫 苗方面，2022年年底，萬泰生物收獲了一款重磅的鼻噴新冠疫 苗，該鼻噴新冠疫 苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒（CA4-DelNS1）載體內(nèi)插入新冠病毒保護(hù)性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫 苗，經(jīng)鼻腔噴霧接種，用于預(yù)防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。

體外診斷方面，新冠抗原試劑盒為萬泰生物貢獻(xiàn)了不少收入。2022年3月，萬泰生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用于體外檢測(cè)人口咽/鼻咽/鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼蛋白抗原。據(jù)年報(bào)顯示2022年，該產(chǎn)品銷售全球20多個(gè)國(guó)家共計(jì)1.55億人份。

除了新冠抗原試劑盒，萬泰生物的EB病毒、心肌、感染、優(yōu)生優(yōu)育等標(biāo)志物檢測(cè)試劑獲得21項(xiàng)注冊(cè)證書，艾滋病毒抗體檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證等。2022年全年，試劑貢獻(xiàn)收入24.77億元，同比增長(zhǎng)22.32%。

體外診斷儀器方面，萬泰生物自主研發(fā)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Caris200）、新一代模塊化全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Wan200+），均可配合萬泰生物化學(xué)發(fā)光試劑使用；推進(jìn)低速小型化全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan100及高通量的產(chǎn)品開發(fā)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Wan100）獲批上市；核酸診斷產(chǎn)品方面，大型全自動(dòng)多重PCR檢測(cè)設(shè)備和小型快速核酸POCT檢測(cè)儀器與核酸試劑配套使用。該部分業(yè)務(wù)2022年貢獻(xiàn)收入5133.92萬元，同比下降42.99%。

從歷史財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，萬泰生物已經(jīng)連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)超過100%的超高速增長(zhǎng)，這主要得益于HPV疫 苗的放量，但隨著時(shí)間的推移，HPV疫 苗的市場(chǎng)格局及競(jìng)爭(zhēng)也在發(fā)生急速的變化。

角力HPV疫 苗

從萬泰生物的營(yíng)收組成看，營(yíng)收的主力來自于二價(jià)HPV疫 苗迅速放量，這很大程度上是來自時(shí)代的饋贈(zèng)。

2020年11月，WHO發(fā)布《加速消除宮頸癌全球2030戰(zhàn)略》，計(jì)劃推動(dòng)15歲以下的女孩接種HPV疫 苗的覆蓋率達(dá)到90%以上，35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達(dá)到70%以上，篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。世界各國(guó)云集響應(yīng)，包括中國(guó)在內(nèi)的194個(gè)國(guó)家首次共同承諾消除一種癌癥。同時(shí)，中國(guó)中央和地方也出臺(tái)了眾多推進(jìn)消除宮頸癌的措施和政策，為國(guó)內(nèi)HPV疫 苗的研發(fā)與推廣提供了政策大環(huán)境。

目前全球范圍內(nèi)，HPV疫 苗僅有5款產(chǎn)品，包括默沙東的九價(jià)佳達(dá)修9和四價(jià)佳達(dá)修、GSK的二價(jià)希瑞適、萬泰生物的二價(jià)馨可寧以及于2022年獲批的沃森生物二價(jià)沃澤惠，相對(duì)來說比較稀缺。

2022年國(guó)內(nèi)HPV疫 苗競(jìng)爭(zhēng)格局

來源：國(guó)金證券研報(bào)

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，2022年，國(guó)內(nèi)HPV疫 苗以默沙東九價(jià)和四價(jià)為主，占據(jù)市場(chǎng)份額約48%；萬泰生物的馨可寧市場(chǎng)份額從2020年的6%，一路過關(guān)斬將飆升至2022年的43%，營(yíng)銷能力可謂強(qiáng)悍。

但沃森生物的沃澤惠出現(xiàn)以后，萬泰生物開始遇到對(duì)手。沃澤惠獲批才幾個(gè)月時(shí)間，便已斬獲7%的市場(chǎng)份額，在可預(yù)見的未來，這兩款國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗將難免狹路相逢。

由于存在巨大而未被滿足的市場(chǎng)，這幾年布局HPV疫 苗的企業(yè)也如雨后春筍般地冒出來。截至目前，已有至少15家公司投入HPV疫 苗的研發(fā)，其中進(jìn)入臨床III期的就有9款。

國(guó)內(nèi)HPV疫 苗在研管線中，九價(jià)HPV競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，在研九價(jià)HPV疫 苗管線的有5家企業(yè)。其中瑞科生物、安百勝生物以及康樂衛(wèi)士擁有在研二價(jià)、三價(jià)HPV疫 苗，研發(fā)管線豐富；四價(jià)HPV疫 苗在研管線已全部進(jìn)入臨床III期，九價(jià)HPV疫 苗在研管線中康樂衛(wèi)士、萬泰、瑞科、安百勝率先進(jìn)入臨床III期。

國(guó)內(nèi)HPV疫 苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)情況

來源：東北證券研報(bào)

如果從產(chǎn)品布局情況來看，萬泰生物在所有HPV疫 苗企業(yè)中的布局較為合理，未來如果二價(jià)HPV疫 苗納入國(guó)家免疫計(jì)劃，利潤(rùn)率可能大幅下降，屆時(shí)還能依靠九價(jià)疫 苗創(chuàng)造主要利潤(rùn)，布局階梯明顯，產(chǎn)品策略十分得當(dāng)。

并且，萬泰生物的野心遠(yuǎn)不止國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，在其二價(jià)HPV疫 苗通過WHO PQ認(rèn)證后，于2022年先后獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果（金）的上市許可，于2023年1月獲得柬埔寨的上市許可，另外還有數(shù)十個(gè)國(guó)家的注冊(cè)申報(bào)正有序推進(jìn)中。

從目前的市場(chǎng)飽和度看，HPV疫 苗還遠(yuǎn)未達(dá)到飽和程度，擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的萬泰生物，只要產(chǎn)能跟得上，至少還將保持?jǐn)?shù)年的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

但后疫情時(shí)代，沒有了新冠試劑和新冠疫 苗的助力，萬泰生物的超高速增長(zhǎng)還能保持多久？

增長(zhǎng)點(diǎn)在哪？

除了HPV疫 苗，萬泰生物還儲(chǔ)備了什么重磅品種？

萬泰生物擁有一款全球獨(dú)家重組戊肝疫 苗益可寧，于2012年上市。但多年來由于社會(huì)公眾對(duì)于戊肝疫 苗認(rèn)知程度低以及戊肝疫 苗普及宣傳工作較甲肝、乙肝疫 苗不足，上市之后多年戊肝疫 苗營(yíng)收占萬泰生物總營(yíng)業(yè)收入比重較低，2014-2020年平均批簽發(fā)量7.4萬支左右，2021年批簽發(fā)量增幅較大，共有7批次約34萬支，同比增長(zhǎng)729%。

2017-2021年戊肝疫 苗營(yíng)業(yè)收入情況

來源：興業(yè)證券研報(bào)

顯然，戊肝疫 苗要扛起萬泰生物保增長(zhǎng)大旗，十分吃力。

在疫情期間，萬泰生物的鼻噴新冠疫 苗是萬眾矚目的一款產(chǎn)品。

不同于以產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答為主的肌肉注射疫 苗，鼻噴疫 苗可以模擬呼吸道病毒天然感染途徑，能夠激活呼吸道黏膜免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生分泌型免疫球蛋白A(sIgA)。sIgA是黏膜表面的免疫屏障，能有效的抑制病原體粘附、定植或侵入黏膜表面，這種免疫排除作用能保護(hù)黏膜屏障的完整性和阻斷病原體對(duì)機(jī)體的感染。

萬泰生物的這款鼻噴新冠疫 苗是經(jīng)鼻腔接種的一款完全創(chuàng)新性疫 苗，采用經(jīng)反向遺傳學(xué)改造的敲除NS1基因并攜帶低溫適應(yīng)突變的減毒流感病毒載體，在其敲除NS1基因的位置上插入經(jīng)密碼子優(yōu)化的2019-nCoV冠狀病毒RBD編碼序列構(gòu)建而成。該疫 苗病毒感染宿主細(xì)胞后，分泌表達(dá)的2019-nCoV RBD蛋白，可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)2019-nCoV的保護(hù)性免疫。

根據(jù)此前萬泰生物披露的臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果顯示：鼻噴新冠疫 苗的重癥以上保護(hù)效力為100%。針對(duì)無免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗免疫后3個(gè)月內(nèi)保護(hù)效力為55%；針對(duì)有免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗加強(qiáng)免疫后6個(gè)月內(nèi)保護(hù)力為82%。

這款鼻噴新冠疫 苗已于2022年12月2日獲批緊急使用。

來源：萬泰生物官網(wǎng)

但時(shí)運(yùn)不濟(jì)，在該疫 苗獲批的僅僅5天之后，2022年12月7日我國(guó)宣布新冠病毒感染管控措施調(diào)整，新冠病毒感染被列入“乙類乙管”。不到一個(gè)月的時(shí)間里，新冠病毒席卷全國(guó)，該鼻噴新冠疫 苗還未發(fā)力就面臨這種局面，十分尷尬。

不過，因?yàn)檫@款鼻噴疫 苗采用的是流感病毒載體，除了對(duì)Omicron等各種新冠病毒關(guān)切突變株均有廣譜作用之外，小鼠實(shí)驗(yàn)顯示該疫 苗還可廣譜保護(hù)H1N1和H5N1流感病毒感染。

在流感流行趨勢(shì)加快的當(dāng)下，該鼻噴疫 苗或許將有不錯(cuò)的想象力。

研發(fā)儲(chǔ)備方面，萬泰生物的凍干水痘減毒活疫 苗完成III期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)準(zhǔn)備工作；凍干水痘減毒活疫 苗（VZV-7D）完成IIa臨床現(xiàn)場(chǎng)工作，正在開展IIb臨床試驗(yàn)；20價(jià)肺炎疫 苗于2022年11月通過江蘇省疾病預(yù)防控制中心倫理審查委員會(huì)審查并獲得倫理批件，并于2023年2月啟動(dòng)受試者招募工作；重組帶狀皰疹病毒疫 苗、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫 苗和第三代HPV疫 苗、四價(jià)腸道病毒滅活疫 苗和鼻噴三價(jià)新冠-三價(jià)流感病毒疫 苗正開展臨床前藥學(xué)和藥效研究工作。

2022年全年，萬泰生物研發(fā)投入10.99億元，同比增長(zhǎng)61.19%。

萬泰生物疫 苗研發(fā)管線

來源：東北證券研報(bào)

結(jié) 語

從目前那些深度參與新冠相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)正在經(jīng)歷的情況看，新冠疫 苗企業(yè)幾乎已經(jīng)無人問津，治療新冠藥物企業(yè)已經(jīng)跌入谷底，新冠檢測(cè)試劑企業(yè)更是陷入巨額應(yīng)收賬款無法回收的絕望境地。可以預(yù)見，在體外診斷業(yè)務(wù)方面，萬泰生物也將承受較大的衰退壓力。HPV疫 苗的增長(zhǎng)能否抵消這部分衰退，可能不是特別樂觀。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。

參考資料

1. 萬泰生物公告、官網(wǎng)、年報(bào)等。

2. 東北證券、國(guó)金證券、興業(yè)證券等研報(bào)。

3. 《提前突破內(nèi)卷，成功出海的萬泰生物還能靠HPV疫 苗賺多久？》，美柏醫(yī)健，2022-5-20

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