中新網(wǎng)上海1月14日電 (記者 陳靜)“醫(yī)保目錄的逐步擴(kuò)展，特別是腫瘤藥物種類增加，對(duì)乳腺癌患者具有非常重要的意義。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張劍教授14日接受采訪時(shí)表示，“我們非常欣喜地看到抗體偶聯(lián)藥物(ADC)進(jìn)入醫(yī)保，這是抗體偶聯(lián)藥物在腫瘤領(lǐng)域中的重要突破，同時(shí)能讓患者及時(shí)得到可用的、可落地的創(chuàng)新治療方案，進(jìn)一步提升患者獲益。”

據(jù)悉，隨著乳腺癌診治水平不斷提升，乳腺癌發(fā)病率已降到全球腫瘤發(fā)病率的第二位。近年來(lái)，隨著對(duì)乳腺癌分子分型了解的不斷深入，新型抗腫瘤藥物層出不窮，“分型精準(zhǔn)診療”理念的出現(xiàn)也逐漸改寫了乳腺癌的治療格局。

乳腺癌的分子分型通常有四種，不同分型治療手段、預(yù)后各有差異。張劍教授表示，盡管經(jīng)過(guò)充分的治療，比如：通過(guò)手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療，甚至靶向治療，仍然有20%至30%的患者會(huì)進(jìn)入晚期階段，即：轉(zhuǎn)移性的階段。“這個(gè)時(shí)候要根據(jù)分子分型，特別是轉(zhuǎn)移之后的穿刺的新的分子分型來(lái)進(jìn)行治療。”他表示，新藥的涌現(xiàn)使得治療產(chǎn)生進(jìn)步，患者的生存時(shí)間進(jìn)一步延長(zhǎng)。

在采訪中，張劍教授直言，晚期乳腺癌治療要細(xì)水長(zhǎng)流：患者既要活得長(zhǎng)，生存質(zhì)量又要好，但前提是要有充足的藥物可用。據(jù)悉，晚期乳腺癌大多具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)。相較早期，晚期患者通常經(jīng)歷了多線治療，身體狀況較差，病情復(fù)雜，腫瘤耐藥性強(qiáng)，常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，并承受更多來(lái)自疾病本身甚至心理和經(jīng)濟(jì)等多方壓力，負(fù)擔(dān)沉重。

在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，依據(jù)人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)的狀態(tài)，乳腺癌被簡(jiǎn)單劃分為“HER2陽(yáng)性”和“HER2陰性”兩類。不過(guò)，隨著針對(duì)HER2靶向治療藥物不斷研發(fā)與臨床應(yīng)用，不僅HER2陽(yáng)性患者的生存預(yù)后得到進(jìn)一步改善，HER2低表達(dá)乳腺癌也成為新的治療類型。

據(jù)悉，在所有乳腺癌患者中，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占20%。相較其他類型，該分型腫瘤侵襲性更強(qiáng)，患者預(yù)后更差。張劍教授介紹，ADC藥物的出現(xiàn)改變了這類患者的臨床結(jié)局。“HER2是治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的有效靶點(diǎn)，而ADC藥物可以直接瞄準(zhǔn)這個(gè)靶點(diǎn)，使得藥物能夠特異性地傳遞到腫瘤細(xì)胞，并產(chǎn)生殺傷作用。相比傳統(tǒng)的化療加抗HER2治療，ADC藥物具有更多的靶向性，能夠產(chǎn)生‘1+1>2’的效果，療效相對(duì)更優(yōu)。”

HER2低表達(dá)患者約占所有乳腺癌的45%至55%。此前，由于患者HER2表達(dá)水平較低，在既往治療過(guò)程中常常被判定為HER2陰性進(jìn)行治療，抗HER2靶向藥對(duì)其的治療效果非常有限。張劍教授強(qiáng)調(diào)：“從HER2低表達(dá)的角度上講，新一代ADC藥物的出現(xiàn)改變了既往HER2陽(yáng)性、HER2陰性兩分法，并帶來(lái)了非常明顯的治療格局變化，使得HER2低表達(dá)成為新的治療分型。當(dāng)然最重要的是，它最終實(shí)際改善了這部分患者的生存，這也是創(chuàng)新藥物能夠在臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。”

他認(rèn)為，ADC藥物能夠進(jìn)入醫(yī)保是醫(yī)生們喜聞樂(lè)見的，原因在于對(duì)于患者而言，ADC藥物成為可及、可負(fù)擔(dān)的治療選擇；為乳腺癌患者生存期延長(zhǎng)提供了非常重要的保障。

據(jù)悉，從2017年至今，在國(guó)家創(chuàng)新藥審評(píng)機(jī)制改革措施的推動(dòng)和醫(yī)保政策的大力支持下，有越來(lái)越多的乳腺癌創(chuàng)新藥可以快速進(jìn)入臨床，給患者提供了更多的治療選擇機(jī)會(huì)，也有效減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力和思想負(fù)擔(dān)。張劍教授指出：“希望醫(yī)保落地之后，在符合醫(yī)保適應(yīng)證的情況下，患者能更早用到這些藥物。”

在采訪中，這位專家表示，對(duì)于乳腺癌，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界越來(lái)越提倡早診早治，有很多初期癥狀需要警惕，比如：乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大、皮膚改變等。在此過(guò)程中，患者要加強(qiáng)篩查，特別是40歲以上的女性。他建議每年或者每?jī)赡曜鲆淮毋f靶或者B超的檢查，從而對(duì)早診早治提供一定的幫助。張劍教授強(qiáng)調(diào)關(guān)注乳腺癌的高危因素，比如：既往有家族史、既往已經(jīng)明確有基因突變或者40歲之前診斷了一些不典型增生，還有已經(jīng)發(fā)生過(guò)小葉原位癌、導(dǎo)管原位癌及一些相關(guān)因素者，尤其需要注意發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。(完)

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