中新網北京3月2日電(趙方園)立項！腦機接口將迎行業(yè)標準；10款藥品被納入重點監(jiān)控名單；GE醫(yī)療中國區(qū)換帥；九州通成為雙上市公司；涉嫌信披違規(guī)被立案，江蘇吳中“醫(yī)美神話”恐破碎；醫(yī)藥反腐高壓態(tài)勢不減，國家藥監(jiān)局原副局長落馬，中國醫(yī)藥旗下公司又有兩人被查……中新健康梳理醫(yī)藥健康領域2月24日-3月2日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

【行業(yè)要聞】

10款藥品被納入重點監(jiān)控名單

2月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網公布2024年12月藥品掛網公開議價采購監(jiān)管品種名單。其中，注射用糜蛋白酶、活血通脈膠囊等10種藥品被納入重點監(jiān)控名單。

國家藥監(jiān)局對采用腦機接口技術的醫(yī)療器械行業(yè)標準立項

2月25日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布了一則通知，將對腦機接口醫(yī)療器械建立行業(yè)標準立項，主要針對腦機接口用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法。國家藥監(jiān)局要求，要采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

【公司大事】

GE醫(yī)療中國區(qū)換帥

2月27日，GE醫(yī)療宣布GE醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊將于2025年7月1日退休。同時，在強生公司擁有超過20年工作經驗的宋為群將作為繼任者加入GE醫(yī)療，并于7月1日起正式接任這一職務。

九州通旗下匯添富九州通醫(yī)藥REIT上市

2月27日，匯添富基金管理股份有限公司管理的匯添富九州通醫(yī)藥倉儲物流封閉式基礎設施證券投資基金簡稱“九州通R”，正式在上交所上市交易，開盤漲幅達到30%，觸及公募REITs上市首日的漲停上限。

【新藥上市】

福元醫(yī)藥米諾地爾搽劑獲得藥品注冊證書

2月25日，福元醫(yī)藥公告，全資子公司福元藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的米諾地爾搽劑[規(guī)格1：2%(60ml:1.2g)，規(guī)格2：5%(60ml:3.0g)]《藥品注冊證書》。此次獲得藥品注冊證書視同通過一致性評價。該藥品2%規(guī)格用于治療男性型脫發(fā)和斑禿，5%規(guī)格僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

復星醫(yī)藥鹽酸替那帕諾片上市許可申請獲批

2月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網最新顯示，上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司申報的鹽酸替那帕諾片新藥在國內獲批上市。公開資料顯示，鹽酸替那帕諾片為一款新型降磷藥物，其適應為用于控制對磷結合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。

【財報速讀】

天士力去年營收凈利雙降

2月24日晚，老牌中藥企業(yè)天士力發(fā)布2024年財報。財報顯示，報告期內，天士力實現營業(yè)收入84.98億元，同比下滑2.03%；實現歸母凈利潤9.56億元，同比下滑10.78%。

百濟神州預計經營利潤首次為正

2月28日，百濟神州披露2024年度業(yè)績快報，報告期內實現營收272.14億元，同比增長56.2%，凈虧損額也收窄至49.78億元。在發(fā)布業(yè)績快報的同時，百濟神州還首次給出了經營利潤為正的預估。在營收同比增長的同時，得益于在成本控制和經營效率方面的成效，公司2024年去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響后，實現全年非GAAP(美國公認會計準則)經營利潤為正。

華熙生物去年凈利同比下降72.27%

2月28日，華熙生物發(fā)布2024年業(yè)績快報。2024年公司實現營業(yè)總收入53.71億元，比上年同期下降11.60%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤1.64億元，比上年同期下降72.27%

【輿情預警】

因涉嫌信披違法違規(guī)，江蘇吳中被立案

2月27日，江蘇吳中發(fā)布公告稱，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案調查。據了解，2月26日，江蘇吳中收到中國證監(jiān)會《立案告知書》，若后續(xù)經行政處罰認定的事實觸及重大違法強制退市情形，公司股票將被實施退市。目前公司日常經營秩序正常，各項業(yè)務活動均有序開展，并將積極配合調查并履行信息披露義務。

產品無宣稱的“抗老”功效，林清軒被罰

近日，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局對林清軒關聯(lián)公司進行行政處罰，原因是林清軒北京一門店的多款產品在宣傳時使用“抗老”“抗衰”字樣，但相關化妝品無“抗老”“抗衰”功效。監(jiān)管部門以違反廣告法為由，對該公司處以2.1萬元的罰款。

【醫(yī)藥反腐】

國家藥監(jiān)局原副局長陳時飛落馬

中央紀委國家監(jiān)委網站2月26日消息，國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。公開資料顯示，陳時飛在醫(yī)藥領域工作多年，曾任浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記，2018年至2022年任國家藥品監(jiān)督管理局副局長。

中國醫(yī)藥旗下公司又有兩人被查

2月28日，據“廉潔通用”消息：中國醫(yī)藥保健品有限公司黨委委員、副總經理王志廣涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術集團紀檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市興山縣監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。與王志廣同時被宣布接受調查的還有湖北通用藥業(yè)有限公司原行政部經理郭翠。2024年以來湖北通用已有多名高管涉嫌嚴重違紀違法被查，包括原總經理王建、原財務總監(jiān)代旭輝、原總經理助理莊阿偉等。(完)

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