(資料圖)

12月28日，專注于創新藥及疫苗開發及商業化的生物制藥公司云頂新耀宣布，其位于浙江嘉善的全球生產基地一期項目暨mRNA疫苗產業化基地正式投入運行并進行了成功的試生產，將為云頂新耀實現mRNA技術平臺的本土化研發、生產以及商業化運營奠定堅實的基礎，滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求。

該項目一期占地面積85畝，建筑面積達5.8萬平方米，投資規模超過9億人民幣，擁有全套的先進生產設施和完善質量保障體系。達產后，年產能預計可達7億劑次mRNA疫苗產品，這標志著云頂新耀正走向集研發、臨床、生產于一體的全產業鏈布局。

2021年9月，云頂新耀與Providence達成全面戰略合作，引進其先進的mRNA技術平臺，如今已完成產業化規模技術轉移，可以進行從質粒開始的全部工藝步驟和分析檢測并與原材料供應商建立了直接采購，這將有助于云頂新耀更好地自主開發和生產mRNA疫苗和創新藥。其一價新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗頭對頭II期臨床研究中，在安全性和有效性比對上達到統計學非劣效。

通過這一重要且先進的 mRNA技術平臺的本土化落地，云頂新耀mRNA疫苗及新藥業務將擁有長期增長動力。基于mRNA技術平臺，云頂新耀進一步研發出了針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1.2，計劃于2023年在中國啟動臨床試驗。

與此同時，基于該平臺還將開發多款針對傳染病和腫瘤的新型預防及治療性疫苗產品，其中，公司自主研發的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果， 已達到其臨床前概念驗證的里程碑。

云頂新耀首席執行官羅永慶表示：“目前全球新冠疫情仍在高位運行，病毒持續變異帶來諸多挑戰，我們正積極推進mRNA新冠疫苗的開發，旨在更好地保護人民健康，支持國家公共衛生事業。”

據悉，云頂新耀全球生產基地是嘉善國家級經濟開發區首個運用“基金+股權+項目”招商模式引進的標桿醫藥產業項目，曾創下當年洽談、當年簽約、當年上市、當年開工的“加速度”。

該項目將建成全面符合 NMPA、EMA的GMP標準認證、WHO的PQ 標準認證的集研發、生產、物流、辦公等功能于一體的生態園區，以滿足創新成果落地與產業化發展需求，助力經開區在長三角一體化進程中形成生命健康產業高質量發展生態。

關鍵詞：