21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道

6月7日，前海蛇口自貿區醫院獲批進口“英克西蘭Inclisiran”和“阿培利司Alpelisib”兩種港澳藥品，投入臨床使用。

據悉，此次交接的“英克西蘭Inclisiran”用于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常的藥品。該藥的引進，將為臨床醫生和患者在降脂治療上提供更多選擇。“阿培利司Alpelisib”則用于治療患有攜帶PIK3CA突變的激素受體陽性+HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌的藥品。

上述兩款藥品的引進得益于“港澳藥械通”政策。港澳人士代表、香港蛇口同鄉會會長陳祺表示，通過港澳藥械通的政策，在前海蛇口自貿區醫院就可以使用港澳上市的臨床急需的藥品和醫療器械，而且港澳居民服務中心開設了港式的全科醫療服務，診查費用更加便宜。這些都實實在在地為在深圳居住的港澳居民提供了極大的就醫保障。

盡管“港澳藥械通”落地至今已惠及3000多人次，隨著流程優化，有望惠及更多人次。大灣區醫療集團聯席行政總裁李家聰向記者表示，其中，流程順暢是關鍵，目前一款藥品平均可能花費3~6個月，甚至更長。

此外，李家聰表示，在將“港澳藥械通”規模擴大的同時，也要控制好藥品流通。對此，華潤廣東醫藥有限公司國際業務部謝劍寒向記者表示，因為這些藥品和器械在國內沒有注冊，所以華潤建立了‘一物一碼’追溯系統，能夠在藥品和器械到保稅倉時，讓每一個臨床使用最小包裝的藥品和醫療器械具有唯一標識的身份識別碼，以保證用藥安全。

促進大灣區醫療融合

今年2月底，廣東省公布了第二批14家“港澳藥械通”定點醫療機構，中山一院、中山大學孫逸仙紀念醫院、南方醫科大學南方醫院、廣東省人民醫院等多家高水平公立三級甲等醫院成為定點機構。

“港澳藥械通”指定醫療機構已從中外合作、合資醫療機構擴展到內地高水平公立醫院，將惠及更多患者。

廣州艾力彼醫院管理中心主任莊一強曾對媒體表示，對比“港澳藥械通”第一批指定醫療機構，第二批被納入的醫療機構呈現兩大變化：一是進入“港澳藥械通”指定醫療機構的數量明顯增加。

二是第二批指定醫療機構納入廣東省內多家高水平公立三級甲等醫院，被納入醫療機構的性質從中外合資、合作醫療機構向主流公立醫院擴展，且在醫院體量和質量上都較前一批更上一層樓。

謝劍寒在接受采訪時表示，目前第二批“港澳藥械通”指定醫療機構有19家醫院，包含了很多高水平醫院，例如廣東省人民醫院，南方醫科大學南方醫院等高水平醫院。“在醫院滿足獨資、合資和合作的相關要求后，還要向廣東省衛健委提交很多材料進行考核。后續廣東省衛健委會根據第二批醫院實施的情況，再決定第三批開放的名單和開放時間。”

“隨著越來越多港人來內地退休，希望港澳藥械通幫助幾十萬長期住在內地的港澳居民人士更方便的使用到以前的一些藥品。我們希望下一步可以探索一些港澳居民急需的藥品，讓港澳居民人士不用回到港澳，可以用到常用的藥品。”李家聰向21世紀經濟報道記者等表示。

謝劍寒表示，對于患者而言，本來這些醫院患者量很大，引進先進的藥品和器械后，患者在這些醫院中就醫使用這些藥械，可最大程度方便患者；對醫院而言，不僅可幫助醫院引流，也可以提升醫院的學術水平和醫生的用藥水平。

除了藥械融合外，大灣區醫療融合也很關鍵。李家聰表示，自2021年，大灣區醫療集團便和前海蛇口自貿區醫院開展合作，倡導把香港優質的醫療服務模式以及醫療資源本地化。具體包括，一是按照國際標準培養醫生，幫助提升臨床醫護的國際化水平；二是借助港澳居民服務中心，把大灣區醫療集團的一些金牌標準的醫生、護士派來出診，方便港澳居民有熟悉的服務模式和流程。

李家聰進一步表示，大灣區醫療融合應把國際醫療服務本地化，探索適合大灣區各個城市自己的模式，這樣才能可持續。“醫療融合一定要建立在體系對接，以及服務對接上，如果簡單把把香港的醫護資源拉過來，或者把內地的資源拉過去，其實不可持續。”

流程優化、藥品流通是關鍵

盡管“港澳藥械通”落地至今已惠及3000多人次，隨著流程優化，有望惠及更多人次。李家聰表示，其中，流程順暢是關鍵，目前一款藥品平均可能花費3~6個月，甚至更長。

在流程優化方面，華潤醫藥商業華南區域總經理兼華潤廣東醫藥有限公司總經理霍佩瓊曾表示，“此前必須先由臨床醫生提出使用需求，醫院同意之后再走流程。除了嚴格的審查外，還要研判供應鏈怎么走，這樣一來，至少要幾個月時間。”

值得注意的是，霍佩瓊介紹，經過不斷優化，目前廣東省藥監局建立了“預審庫”，即會提前選好已在香港或澳門上市的產品，按照要求上報相關材料，藥監局組織藥學專家進行審核，華潤則同步做好供應鏈的全流程。待產品在“預審庫”審核完成后，指定醫院一旦有需求，就可以快速組織起來。

“相當于有了兩個通道可以走，有利于節約時間。此外，還能把臨床醫生從產品資料收集的繁瑣工作中解放出來，專注臨床，加速了產品申報引進的流程。”霍佩瓊稱。

李家聰表示，在將“港澳藥械通”規模擴大的同時，也要控制好藥品流通。

值得注意的是，“港澳藥械通”政策的獲批藥械，大多數沒有符合我國要求的追溯碼，無法滿足“一物一碼，物碼同追”的追溯監管要求。

謝劍寒表示，華潤總部在香港，所以從藥品采購，到供應鏈管理，再到國內保稅倉配送至醫院，具備優勢。

“因為這些藥品和器械在國內沒有注冊，所以我們建立了‘一物一碼’追溯系統，能夠在藥品和器械到保稅倉時，讓每一個臨床使用最小包裝的藥品和醫療器械具有唯一標識的身份識別碼，到保稅倉，再配送到醫院，實現急需藥械從進口到臨床使用，包括召回等全過程追溯，以便更好地保證用藥安全。”

在支付方式方面，應把醫保、特藥險、公益納入考慮范圍，以“組合拳”的形式，讓患者有所選擇，從而用得起“港澳藥械通”政策引進的急需藥械，提高可及度和獲得感。

“希望后面能夠在商保或醫保方面能把更多港澳藥械通相關藥械納入進去，減輕患者的用藥的費用的負擔。政府部門也在推動進醫保的相關事宜，相信在不久的將來會有好消息出現。”謝劍寒稱。

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